IMO Class 6 - Toxic and Infectious Substances

6.2.1.2المنتجات البيولوجية هي تلك المنتجات المشتقة من الكائنات الحية والتي يتم تصنيعها وتوزيعها وفقًا لمتطلبات السلطات الوطنية المختصة، والتي قد تتضمن متطلبات ترخيص خاصة، وتستخدم إما للوقاية من الأمراض أو علاجها أو تشخيصها عند البشر أو الحيوانات، أو لأغراض البحث والتطوير والتحقيق المرتبطة بها. وتشمل، على سبيل المثال لا الحصر، المنتجات النهائية وغير المكتملة مثل اللقاحات.

6.2.1.3المزارع هي نتاج عملية يتم من خلالها عزل مسببات الأمراض عمدًا. لا يشمل هذا التعريف عينات المرضى كما هو محدد في6.2.1.4.

6.2.1.4عينات المرضى هي تلك التي يتم تجميعها مباشرةً من البشر أو الحيوانات، وتشمل، على سبيل المثال لا الحصر، البراز والإفرازات والدم ومكوناته والمسحات النسيجية وسوائل الأنسجة وأجزاء الجسم التي يتم نقلها لأغراض مثل البحث والتشخيص والأنشطة البحثية وعلاج الأمراض والوقاية منها.

6.2.1.5النفايات الطبية أو السريرية هي تلك النفايات الناتجة عن العلاج الطبي للحيوانات أو البشر أو من الأبحاث البيولوجية.

6.2.2 تصنيف العوامل المعدية

6.2.2.1 يجب تصنيف المواد المعدية في القسم 6.2 وتخصيصها إلى UN2814 أو UN2900 أو UN 3291 أو UN3373، وفقًا لطبيعة المادة.

6.2.2.2 تنقسم المواد المعدية إلى الفئات التالية.

6.2.2.2.1 الفئة أ:

مادة معدية تُنقل بشكل قد يسبب، عند التعرض لها، إعاقة دائمة أو مرضًا يهدد الحياة أو مميتًا للبشر أو للحيوانات الأصحاء. ترد أمثلة توضيحية للمواد التي تفي بهذه المعايير في الجدول 3.6.D.

ملاحظة: يحدث التعرض للمواد المعدية عندما تخرج المادة المعدية من عبوتها الواقية وتحدث ملامسة جسدية مع البشر أو الحيوانات.

(أ) يجب تصنيف المواد المعدية التي تفي بهذه المعايير وتسبب الأمراض للبشر أو للبشر والحيوانات معًا في فئة UN 2814. أما المواد المعدية التي تسبب الأمراض فقط للحيوانات فيجب تصنيفها في فئة UN 2900.

(ب) يجب أن يعتمد تصنيف المصادر البشرية والحيوانية وفقًا لـ UN 2814 أو UN 2900 على التاريح الطبي المعروف وأعراض المصدر البشري أو الحيواني، والظروف المحلية المستوطنة، أو الحكم المهني فيما يتعلق بالظروف الفردية للمصدر البشري أو الحيواني.

ملاحظات:

1. اسم الشحن الصحيح لرقم الأمم المتحدة 2814 هو مادة معدية تؤثر على البشر. اسم الشحن الصحيح لرقم الأمم المتحدة 2900 هو مادة معدية تؤثر على الحيوانات فقط.

2. الجدول التالي غير شامل. يجب تصنيف المواد المعدية، بما في ذلك مسببات الأمراض الجديدة أو الناشئة والغير مذكورة في الجدول، ولكنها تفي بالمعايير ذاتها، ضمن الفئة أ. بالإضافة إلى ذلك، في حالة وجود شك حول ما إذا كانت مادة معينة تفي بالمعايير أم لا، فيجب إدراجها ضمن الفئة أ.

3. في القائمة التالية، الكائنات الحية الدقيقة المكتوبة بخط مائل هي بكتيريا أو ميكوبلازما أو ريكتسيا أو فطريات.

جرثومة الجمرة الخبيثة (المزارع فقط)
مادة معدية
بروسيلا الإجهاض (مزارع فقط)
بروسيلا مالطية (مزارع فقط)
بروسيلا خنزيرية (مزارع فقط)
المكورات الغدية الجندية - الجمرة (مزارع فقط)
المكورات الغدية الزائفة المليائية (مزارع فقط)
الكلاميديا الببغائية – سلالات الطيور (مزارع فقط)
كلوستريديوم بوتولينوم (مزارع فقط)
الكوكسيديا اللدودة (المزارع فقط)
الكوكسيلا البورنيتية (مزارع فقط)
فيروس حمى القرم - الكونغو النزفية
فيروس حمى الضنك (المزارع فقط)
فيروس التهاب الدماغ الخيلي الشرقي (المزارع فقط)
الإشريكية القولونية، ذات السمية الفيروسية (مزارع فقط)
فيروس الإيبولا
فيروس الفليكسال
الفرنسيسيلة التولارية (مزارع فقط)
فيروس غواناريتو
فيروس هانتان
فيروس الهانتافايروس المسبب لحمى نزفية مصحوبة بمتلازمة الكلية
فيروس هيندرا
فيروس التهاب الكبد B (المزارع فقط)
فيروس الهربس B (المزارع فقط)
فيروس العوز المناعي البشري (المزارع فقط)
فيروس إنفلونزا الطيور شديد الإمراض (المستنبتات فقط)
فيروس التهاب الدماغ الياباني (مزارع فقط)
فيروس جونين
فيروس مرض غابة كياسانور
فيروس لاسا
فيروس ماتشوبو
فيروس ماربورغ
فيروس جدري القرود
المتفطرة السلية (المزارع فقط)
فيروس نيباه
فيروس حمى أومسك النزفية
فيروس شلل الأطفال (المزارع فقط)
فيروس داء الكلب
ريكتسيا بروفاتسيكية (مزارع فقط)
ريكتسيا ريكتسي (مزارع فقط)
فيروس حمى الوادي المتصدع
فيروس التهاب الدماغ الربيعي والصيفي الروسي (مزارع فقط)
فيروس سابيا
الشيغيلا الزحارية النمط الأول (مزارع فقط)
فيروس التهاب الدماغ المنقول بالقراد (مزارع فقط)
فيروس الجدري
فيروس التهاب الدماغ الخيلي الفنزويلي
فيروس حمى غرب النيل (مزارع فقط)
فيروس الحمى الصفراء (مزارع فقط)
يرسينيا طاعونية (مزارع فقط)
فيروس حمى الخنازير الأفريقية (مزارع فقط)
باراميكسو فيروس الطيور النمط الأول - مرض نيوكاسل الحاد (مزارع فقط)
فيروس حمى الخنازير الكلاسيكية (مزارع فقط)
فيروس مرض الحمى القلاعية (مزارع فقط)
فيروس جدري الماعز (المزارع فقط)
فيروس مرض الجلد العقدي (مزارع فقط)
الميكوبلازما الفطرية - الالتهاب الرئوي الجنبي البقري المعدي (مزارع فقط)
فيروس طاعون المجترات الصغيرة (مزارع فقط)
فيروس الطاعون البقري (المزارع فقط)
فيروس جدري الأغنام (مزارع فقط)
فيروس مرض الحويصلات الخنازير (مزارع فقط)
فيروس التهاب الفم الحويصلي (مزارع فقط)

6.2.2.2.2 الفئة ب:

مادة معدية لا تستوفي معايير التصنيف ضمن الفئة أ. يجب تصنيف المواد المعدية في الفئة ب ضمن البند UN 3373.

ملاحظة: اسم الشحن الصحيح لرقم الأمم المتحدة 3373 هو عينات التشخيص أو العينات السريرية أو المادة البيولوجية، الفئة ب. وفي 1 كانون الثاني/يناير 2007، من المتوقع أن يتم استخدام أسماء الشحن العينات التشخيصية والعينات السريرية. لم يعد مسموحا.

6.2.2.3 الإعفاءات

6.2.2.3.1 المواد التي لا تحتوي على مسببات معدية أو التي من غير المحتمل أن تسبب أمراضًا للبشر أو الحيوانات لا تخضع لهذه اللوائح إلا إذا كانت تفي بمعايير الإدراج في فئة أخرى.

6.2.2.3.2 المواد التي تحتوي على كائنات دقيقة غير مرضية للإنسان أو الحيوانات لا تخضع لهذه اللوائح، ما لم تستوف معايير الإدراج في فئة أخرى.

6.2.2.3.3 المواد التي تم فيها تحييد أو تعطيل أي عوامل ممرضة بحيث لم تعد تشكل خطر صحي لا تخضع لهذه اللوائح ما لم تفي بمعايير الإدراج في فئة أخرى.

6.2.2.3.4 العينات البيئية (بما في ذلك عينات الأغذية والمياه) التي لا يُعتقد أنها تشكل خطرًا كبيرًا للعدوى، لا تخضع لهذه اللوائح ما لم تستوفِ معايير تصنيفها ضمن فئة أخرى.

6.2.2.3.5 لا تسري هذه اللائحة على البقع الدموية المجففة، والتي يتم جمعها بوضع قطرة من الدم على مادة ماصة، أو اختبارات الكشف عن الدم الخفي في البراز، أو الدم أو مكونات الدم التي تم جمعها لأغراض نقل الدم أو لإعداد منتجات الدم المستخدمة في نقل الدم أو الزرع، وأي أنسجة أو أعضاء مخصصة للزرع.

6.2.2.3.6 لا تخضع عينات المرضى التي يُحتمل وجود مسببات الأمراض فيها بشكل ضئيل للغاية لهذه اللوائح، بشرط تعبئتها في عبوة تمنع أي تسريب ويتم تمييزها بعبارة "عينة بشرية معفاة" أو "عينة حيوانية معفاة" حسب الاقتضاء. يجب أن تستوفي العبوة الشروط التالية:

(أ) يجب أن تتكون العبوة من ثلاثة مكونات:

1 - وعاء (أوعية) أولية مانعة للتسرب؛

2. عبوة ثانوية مانعة للتسرب؛

3. وعاء خارجي يمتلك متانة كافية تتناسب مع سعته وكتلته والغرض المقصود من استخدامه، ويحتوي على الأقل على سطح واحد بأبعاد لا تقل عن 100 مم × 100 مم;

(ب) بالنسبة للسوائل، يجب توفير مادة ماصة بكمية كافية لامتصاص المحتوى بالكامل

توضع بين الوعاء الأساسي والوعاء الثانوي بحيث لا يصل أي تسرب أو انسكاب للمادة السائلة إلى الوعاء الخارجي ولا تؤثر على سلامة مادة التبطين أثناء النقل;

(ج) عندما يتم وضع عدة أوعية أولية هشة داخل عبوة ثانوية واحدة، يجب إما تغليفها بشكل فردي أو فصلها لمنع أي تلامس بينها..

ملاحظة: لتحديد ما إذا كانت عينة المريض تحتوي على الحد الأدنى من احتمالية وجود مسببات الأمراض، يلزم وجود عنصر من الحكم المهني لتحديد ما إذا كانت المادة معفاة بموجب هذه الفقرة. يجب أن يعتمد هذا الحكم على التاريخ الطبي المعروف والأعراض والظروف الفردية للمصدر، إنسانًا أو حيوانًا، والظروف المحلية المستوطنة.

تشمل أمثلة العينات التي يمكن نقلها بموجب هذه الفقرة اختبارات الدم أو البول لمراقبة مستويات الكوليسترول، ومستويات السكر في الدم، ومستويات الهرمون ، أو المستضدات الخاصة بالبروستات (PSA) ؛ تلك المطلوبة لمراقبة وظائف الأعضاء مثل وظيفة القلب والكبد أو الكلى للإنسان أو الحيوانات مع الأمراض غير المعدية، أو مراقبة العقاقير العلاجية ؛ تلك التي أجريت لأغراض التأمين أو التوظيف وتهدف إلى تحديد وجود المخدرات أو الكحول؛ اختبار الحمل؛ الخزعات للكشف عن السرطان. وكشف الأجسام المضادة في البشر أو الحيوانات.

6.2.3 المنتجات البيولوجية

6.2.3.1 لأغراض هذه اللوائح، تقسم المنتجات البيولوجية إلى المجموعات التالية:

(أ) المنتجات المصنعة والمعبأة وفقًا لمتطلبات السلطات الوطنية المختصة والتي يتم نقلها لأغراض التغليف النهائي أو التوزيع، والاستخدام في الرعاية الصحية الشخصية من قبل المختصين الطبيين أو الأفراد. لا تخضع المواد في هذه المجموعة لهذه اللوائح

(ب) تلك التي لا تندرج تحت الفقرة (أ) والتي يُعرف أو يُعتقد بشكل معقول أنها قد تحتوي على مواد معدية وتستوفي معايير الإدراج في الفئة أ أو الفئة ب. يجب أن يتم تعيين المواد في هذه المجموعة تحت أرقام UN2814 أو UN2900 أو UN3373 حسب الاقتضاء.

ملاحظة: قد تشكل بعض المنتجات البيولوجية المرخصة مخاطر بيولوجية فقط في مناطق معينة من العالم. وفي هذه الحالة، يجوز للسلطات المختصة طلب استيفاء هذه المنتجات البيولوجية للمتطلبات المحلية للمواد المعدية أو فرض قيود أخرى.

6.2.4 الكائنات الحية الدقيقة والكائنات الحية المعدلة وراثيًا

6.2.4.1 يجب تصنيف الكائنات الحية الدقيقة المعدلة وراثيًا التي لا تفي بتعريف المادة المعدية وفقًا للقسم الفرعي 3.9.

6.2.5 النفايات الطبية أو السريرية

6.2.5.1يجب تصنيف النفايات الطبية أو السريرية التي تحتوي على مواد معدية من الفئة أ تحت UN2814 أو UN2900، حسب الاقتضاء. أما النفايات الطبية أو السريرية التي تحتوي على مواد معدية من الفئة ب، فيجب تصنيفها تحت رقم الأمم المتحدة UN3291.

6.2.5.2 النفايات الطبية أو السريرية التي يُعتقد بشكل معقول أنها تحتوي على احتمال منخفض لاحتواء مواد معدية يجب تصنيفها إلى رقم UN3291. ملاحظة: اسم الشحن الصحيح لرقم الأمم المتحدة UN3291 هو نفايات سريرية، غير محددة، ن.م. أو (حيوية) مخلفات طبية، ن.م. أو مخلفات طبية منظمة، ن.م.

6.2.5.3 النفايات الطبية أو السريرية المُعقمة، والتي كانت تحتوي سابقًا على مواد معدية، لا تخضع لهذه اللوائح إلا إذا استوفت معايير التضمين في تصنيف آخر.

6.2.6 الحيوانات المصابة

6.2.6.1 الحيوان الحي الذي تمت إصابته عمدًا ويُعرف أو يُشتبه في احتوائه على مادة معدية لا يجوز نقله جوًا إلا إذا تعذر نقل المادة المعدية بأي وسيلة أخرى. لا يجوز نقل الحيوانات المصابة إلا وفقًا للشروط والمتطلبات التي تقرها السلطة الوطنية المختصة.

6.2.6.2يجب عدم استخدام الحيوانات الحية لنقل أي مادة معدية إلا في حالة عدم وجود أي وسيلة أخرى آمنة ونظيفة لنقلها. فصحة وسلامة الحيوانات مهمة، وينبغي تجنب التسبب في أي معاناة لها.

6.2.6.3 يجب تصنيف جثث الحيوانات المتضررة من مسببات الأمراض من الفئة (أ) أو تلك التي من المفترض تصنيفها ضمن الفئة (أ) في المزارع فقط، ضمن أرقام الأمم المتحدة UN 2814 أو UN 2900 حسب الاقتضاء. أما جثث الحيوانات الأخرى المتضررة من مسببات الأمراض من الفئة (ب) فيجب نقلها وفقًا للشروط التي تحددها السلطة المختصة.

6.2.7 يجب تصنيف عينات المرضى إلى UN 2814 أو UN 2900 أو UN 3373 حسب الاقتضاء إلا إذا كانت تتوافق مع 6.2.2.3