IMO Class 6 - Toxic and Infectious Substances
Class 6: Toxic and infectious substances
Subclass 6.1: Toxic, poison substances
ცნობილია, რომ ადამიანები ტოქსიკურია ადამიანებისთვის, რომლებიც ჯანმრთელობისთვის საშიშროებას საფრთხეს უქმნიან ან სავარაუდოდ ადამიანისთვის ტოქსიკურია, რადგან ის ლაბორატორიულ ცხოველებზე ტესტირების დროს ტოქსიკურ კატეგორიაში მოდის.
An irritating material such as tear gas that causes extreme irritation, especially in confined spaces
Subclass 6.2: Biohazard
6.2.1 Definitions
ამ წესების მიზნებისათვის:
6.2.1.1 Infectious substances are substances which are known or are reasonably expected to contain pathogens. Pathogens are defined as micro-organisms (including bacteria, viruses, rickettsiae, parasites, fungi) and other agents such as prions, which can cause disease in
ადამიანები ან ცხოველები.
Note: Toxins from plant, animal or bacterial sources which do not contain any infectious substances or toxins that are not contained in substances which are infectious substances should be considered for classification in Division 6.1 and assigned to UN3172.
6.2.1.2 Biological products are those products derived from living organisms which are manufactured and distributed in accordance with the requirements of appropriate national authorities, which may have special licensing requirements, and are used either for prevention, treatment, or diagnosis of disease in humans or animals, or for development, experimental or investigational purposes related thereto. They include, but are not limited to, finished or unfinished products such as vaccines.
6.2.1.3 Cultures are the result of a process by which pathogens are intentionally. This definition does not include patient specimens as defined in 6.2.1.4.
6.2.1.4 Patient specimens are those collected directly from humans or animals, including, but not limited to, excreta, secreta, blood and its components, tissue and tissue fluid swabs, and body parts being transported for purposes such as research, diagnosis, investigational activities, disease treatment and prevention.
6.2.1.5 Medical or clinical wastes are wastes derived from the medical treatment of animals or humans or from bio-research.
6.2.2 Classification of Infectious Substances
6.2.2.1 Infectious substances must be classified in Division 6.2 and assigned to UN2814, UN2900, UN 3291 or UN3373, as appropriate.
6.2.2.2 Infectious substances are divided into the following categories.
6.2.2.2.1 Category A:
ინფექციური ნივთიერება, რომელიც გადაყვანილია იმ ფორმით, რომლითაც იგი იწვევს მას მუდმივად ინვალიდს, სიცოცხლეს საფრთხეს ან ფატალურ დაავადებას სხვაგვარად ჯანმრთელ ადამიანებში ან ცხოველებში. ამ კრიტერიუმებთან დაკავშირებული ნივთიერებების ინდიკატური მაგალითები მოცემულია ცხრილში 3.6.D.
შენიშვნა: ექსპოზიცია ხდება მაშინ, როდესაც ინფექციური ნივთიერება გამოთავისუფლდება დამცავი შეფუთვით, რის შედეგადაც ფიზიკური კონტაქტები ადამიანებთან ან ცხოველებთან.
(ა) ინფექციური ნივთიერებები, რომლებიც აკვირდებიან ამ კრიტერიუმებს, რომლებიც ადამიანისა და ცხოველებისადმი ადამიანის ან ცხოველებში იწვევენ გაეროს 2814-ს. ექვემდებარება ინფექციურ ნივთიერებებს, რომლებიც მხოლოდ ცხოველებში იწვევენ გაეროს 2900-ს.
(ბ) გაეროს 2814 ან გაეროსთვის მიცემული დავალება უნდა ეფუძნებოდეს ადამიანის ან ცხოველის, ენდემური ადგილობრივი პირობების ცნობილი სამედიცინო ისტორიისა და სიმპტომების შესახებ ადამიანის უფლებათა წყობის ინდივიდუალური გარემოებების შესახებ.
შენიშვნები:
1. გაეროს 2814 სათანადო გადაზიდვის სახელი არის ინფექციური ნივთიერება, რომელიც გავლენას ახდენს ადამიანებზე. სათანადო გადაზიდვის სახელი გაეროს 2900 არის ინფექციური ნივთიერება, რომელიც გავლენას ახდენს ცხოველთა მხოლოდ.
2. შემდეგი ცხრილი არ არის ამომწურავი. ინფექციური ნივთიერებები, მათ შორის ახალი ან განვითარებადი პათოგენები, რომლებიც არ არიან ცხრილში, მაგრამ რომელიც აკმაყოფილებს იმავე კრიტერიუმებს, უნდა დაინიშნოს კატეგორიაში ა. გარდა ამისა, თუ ეჭვი არსებობს თუ არა ნივთიერება აკმაყოფილებს კრიტერიუმებს, კატეგორია ა
3. ქვემოთ მოყვანილ სიაში მიკროკლინიკები დაწერილია ბაქტერიას, მიკოპლაზას, რკეცტს ან სოკოებს.
Bacillus anthracis (cultures only) Infectious substance Brucella abortus (cultures only) Brucella melitensis (cultures only) Brucella suis (cultures only) Burkholderia mallei – Pseudomonas mallei – Glanders (cultures only) Burkholderia pseudomallei – Pseudomonas pseudomallei (cultures only) Chlamydia psittaci – avian strains (cultures only) Clostridium botulinum (cultures only) Coccidioides immitis (cultures only) Coxiella burnetii (cultures only) Crimean-Congo hemorrhagic fever virus Dengue virus (cultures only) Eastern equine encephalitis virus (cultures only) Escherichia coli, verotoxigenic (cultures only) Ebola virus Flexal virus Francisella tularensis (cultures only) Guanarito virus Hantaan virus Hantavirus causing hemorragic fever with renal syndrome Hendra virus Hepatitis B virus (cultures only) Herpes B virus (cultures only) Human immunodeficiency virus (cultures only) Highly pathogenic avian influenza virus (cultures only) Japanese Encephalitis virus (cultures only) Junin virus Kyasanur Forest disease virus Lassa virus Machupo virus Marburg virus Monkeypox virus Mycobacterium tuberculosis (cultures only) Nipah virus Omsk hemorrhagic fever virus Poliovirus (cultures only) Rabies virus Rickettsia prowazekii (cultures only) Rickettsia rickettsii (cultures only) Rift Valley fever virus Russian spring-summer encephalitis virus (cultures only) Sabia virus Shigella dysenteriae type 1 (cultures only) Tick-borne encephalitis virus (cultures only) Variola virus Venezuelan equine encephalitis virus West Nile virus (cultures only) Yellow fever virus (cultures only) Yersinia pestis (cultures only) African swine fever virus (cultures only) Avian paramyxovirus Type 1 – Velogenic Newcastle disease virus (cultures only) Classical swine fever virus (cultures only) Foot and mouth disease virus (cultures only) Goatpox virus (cultures only) Lumpy skin disease virus (cultures only) Mycoplasma mycoides – Contagious bovine pleuropneumonia(cultures only) Peste des petits ruminants virus (cultures only) Rinderpest virus (cultures only) Sheep-pox virus (cultures only) Swine vesicular disease virus (cultures only) Vesicular stomatitis virus (cultures only)
6.2.2.2.2 Category B:
ინფიცირებული ნივთიერება, რომელიც არ აკმაყოფილებს კატეგორიების ა კატეგორიაში ა კატეგორიაში ა. აკუმულატორული ნივთიერებების კატეგორიაში B კატეგორიაში უნდა მიენიჭოთ გაეროს 3373.
Note: The proper shipping name of UN 3373 is Diagnostic specimens or Clinical specimens or Biological substance, category B. On 1 January 2007, it is anticipated that the use of the shipping names Diagnostic specimens and Clinical specimens will no longer be permitted.
6.2.2.3 Exemptions
6.2.2.3.1 Substances which do not contain infectious substances or substances which are unlikely to cause disease in humans or animals are not subject to these Regulations unless they meet the criteria for inclusion in another class.
6.2.2.3.2 Substances containing microorganisms which are non-pathogenic to humans or animals are not subject to these Regulations unless they meet the criteria for inclusion in another class.
6.2.2.3.3 Substances in a form that any present pathogens have been neutralized or inactivated such that they no longer pose a health risk are not subject to these Regulations unless they meet the criteria for inclusion in another class.
6.2.2.3.4 Environmental samples (including food and water samples) which are not considered to pose a significant risk of infection are not subject to these Regulations unless they meet the criteria for inclusion in another class.
6.2.2.3.5 Dried blood spots, collected by applying a drop of blood onto absorbent material, or faecal occult blood screening tests and blood or blood components which have been collected for the purposes of transfusion or for the preparation of blood products to be used for transfusion or transplantation and any tissues or organs intended for use in transplantation are not subject to these Regulations.
6.2.2.3.6 Patient specimens for which there is minimal likelihood that pathogens are present are not subject to these Regulations if the specimen is packed in a packaging which will prevent any leakage and which is marked with the words "Exempt human specimen" or "Exempt animal specimen", as appropriate. The packaging must meet the following conditions:
(ა) შეფუთვა უნდა შედგებოდეს სამი კომპონენტისგან:
1. A leak-proof primary receptacle(s);
2. A leak-proof secondary packaging; and
3. An outer packaging of adequate strength for its capacity, mass and intended use, and with at least one surface having minimum dimensions of 100 mm × 100 mm;
(ბ) თხევადი ნივთიერებებისათვის, შთამნთქმელი მასალა საკმარისი რაოდენობით უნდა შეიკავოს მთელი შინაარსი
რომლის დროსაც პირველადი რეცეპტი (ებ) და მეორადი შეფუთვაა განთავსებული, ისე, რომ სატრანსპორტო საშუალებით თხევადი ნივთიერების ნებისმიერი გათავისუფლება ან გაჟონვა არ მიიღებს გარე შეფუთვას და არ შელახავს cushioning მასალის მთლიანობას;
გ) როდესაც მყარი მყარი რეცეპტები მოთავსებულია ერთ ძირითად შეფუთვაში, ისინი უნდა იყვნენ ინდივიდუალურად შეფუთული ან გამოყოფილი, რათა მათ შორის კონტაქტის თავიდან ასაცილებლად.
NOTE: In determining whether a patient specimen has a minimum likelihood that pathogens are present, an element of professional judgment is required to determine if a substance is exempt under this paragraph. That judgment should be based on the known medical history, symptoms and individual circumstances of the source, human or animal, and endemic local conditions.
ნიმუშების მაგალითები, რომლებიც შეიძლება ამ ტრანსფერის ქვეშ გადაიყვანონ, მოიცავს სისხლის ან შარდის ტესტებს ქოლესტერინის დონის მონიტორინგის მიზნით, სისხლის გლუკოზის დონის, ჰორმონის დონის ან პროსტატის სპეციფიური ანტიგენების (PSA) მონიტორინგი; ისინი საჭიროებენ ორგანოს ფუნქციის მონიტორინგს, როგორიცაა გულის, ღვიძლის ან თირკმლების ფუნქცია ადამიანის ან ცხოველებისათვის არაინფექციური დაავადებების ან თერაპიული პრეპარატების მონიტორინგის მიზნით; რომლებიც ჩატარებულია სადაზღვევო ან დასაქმების მიზნით და მიზნად ისახავს ნარკოტიკების ან ალკოჰოლის არსებობას; ორსულობის ტესტი; ბიოფსიები კიბოს გამოვლენის მიზნით; და ანტისხეულების გამოვლენა ადამიანებსა და ცხოველებში.
6.2.3 Biological Products
6.2.3.1 For the purposes of these Regulations, biological products are divided into the following groups:
(ა) ის, რომელთა დამზადება და შეფუთვა შესაბამისი ეროვნული ხელისუფლების მოთხოვნების შესაბამისად და საბოლოო შეფუთვა ან განაწილებაზე გადაყვანა და სამედიცინო პერსონალის ან ფიზიკური პირების პირადი ჯანმრთელობის დაცვისათვის. ამ ჯგუფში არსებულ ნივთიერებებს არ ექვემდებარება ამ დებულება
(ბ) რომლებიც არ ვრცელდება (a) ქვეპუნქტით და ცნობილია ან გონივრულად ენდობა ინფექციური ნივთიერებების შემცველობას და რომელიც აკმაყოფილებს კატეგორიების A ან კატეგორიაში B კატეგორიაში ჩართვის კრიტერიუმებს ამ ჯგუფში უნდა მიენიჭოს UN2814, UN2900 ან UN3373 , როგორც შესაბამისი.
შენიშვნა: ზოგიერთი ლიცენზირებული ბიოლოგიური პროდუქტი შეიძლება მხოლოდ ბიოჰაზარდის წარმოდგენა მხოლოდ გარკვეულ ნაწილში. ასეთ შემთხვევაში, კომპეტენტურმა ორგანოებმა შეიძლება მოითხოვონ ამ ბიოლოგიური პროდუქტები, რათა შეესაბამებოდეს ინფექციური ნივთიერებების ადგილობრივ მოთხოვნებს ან სხვა შეზღუდვები დააწესოს.
6.2.4 Genetically Modified Micro-organisms and Organisms
6.2.4.1 Genetically modified micro-organisms not meeting the definition of an infectious substance must be classified according to Subsection 3.9.
6.2.5 Medical or Clinical Wastes
6.2.5.1 Medical or clinical wastes containing Category A infectious substances must be assigned to UN2814 or UN2900, as appropriate. Medical or clinical wastes containing infectious substances in Category B, must be assigned to UN3291.
6.2.5.2 Medical or clinical wastes which are reasonably believed to have a low probability of containing infectious substances must be assigned to UN3291. Note: The proper shipping name for UN3291 is Clinical waste, unspecified, n.o.s. or (Bio) Medical waste, n.o.s. or Regulated medical waste, n.o.s..
6.2.5.3
6.2.6 Infected Animals
6.2.6.1 A live animal that has been intentionally infected and is known or suspected to contain an infectious substance must not be transported by air unless the infectious substance contained cannot be consigned by any other means. Infected animals may only be transported under terms and conditions approved by the appropriate national authority.
6.2.6.2 Unless an infectious substance cannot be consigned by any other means, live animals must not be used to consign such a substance.
6.2.6.3 Animal carcasses affected by pathogens of category A or which would be assigned to category A in cultures only, must be assigned to UN 2814 or UN 2900 as appropriate. Other animal carcasses affected by pathogens included in Category B must be transported in accordance with provisions determined by the competent authority.
6.2.7 Patient Specimens Patient specimens must be assigned to UN 2814, UN 2900 or UN 3373 as appropriate except if they comply with 6.2.2.3
