IMO Class 6 - Toxic and Infectious Substances

Class 6: Toxic and infectious substances

Subclass 6.1: Toxic, poison substances

Είναι γνωστό ότι είναι τοξικό για τον άνθρωπο, ώστε να αποτελεί κίνδυνο για την υγεία κατά τη μεταφορά ή θεωρείται τοξικό για τον άνθρωπο, διότι εμπίπτει σε μια τοξική κατηγορία όταν δοκιμάζεται σε εργαστηριακά ζώα.

An irritating material such as tear gas that causes extreme irritation, especially in confined spaces

Subclass 6.2: Biohazard

6.2.1 Definitions

Για τους σκοπούς των παρόντων κανονισμών:

6.2.1.1 Infectious substances are substances which are known or are reasonably expected to contain pathogens. Pathogens are defined as micro-organisms (including bacteria, viruses, rickettsiae, parasites, fungi) and other agents such as prions, which can cause disease in

ανθρώπους ή ζώα.

Note: Toxins from plant, animal or bacterial sources which do not contain any infectious substances or toxins that are not contained in substances which are infectious substances should be considered for classification in Division 6.1 and assigned to UN3172.

6.2.1.2 Biological products are those products derived from living organisms which are manufactured and distributed in accordance with the requirements of appropriate national authorities, which may have special licensing requirements, and are used either for prevention, treatment, or diagnosis of disease in humans or animals, or for development, experimental or investigational purposes related thereto. They include, but are not limited to, finished or unfinished products such as vaccines.

6.2.1.3 Cultures are the result of a process by which pathogens are intentionally. This definition does not include patient specimens as defined in 6.2.1.4.

6.2.1.4 Patient specimens are those collected directly from humans or animals, including, but not limited to, excreta, secreta, blood and its components, tissue and tissue fluid swabs, and body parts being transported for purposes such as research, diagnosis, investigational activities, disease treatment and prevention.

6.2.1.5 Medical or clinical wastes are wastes derived from the medical treatment of animals or humans or from bio-research.

6.2.2 Classification of Infectious Substances

6.2.2.1 Infectious substances must be classified in Division 6.2 and assigned to UN2814, UN2900, UN 3291 or UN3373, as appropriate.

6.2.2.2 Infectious substances are divided into the following categories.

6.2.2.2.1 Category A:

Μολυσματική ουσία που μεταφέρεται με μορφή που, όταν εκτίθεται σε αυτήν, είναι ικανή να προκαλέσει μόνιμη αναπηρία, απειλητική για τη ζωή ή θανατηφόρα ασθένεια σε αλλιώς υγιείς ανθρώπους ή ζώα. Ενδεικτικά παραδείγματα ουσιών που πληρούν αυτά τα κριτήρια παρέχονται στον πίνακα 3.6.Γ.

Σημείωση: Υπάρχει έκθεση όταν μια μολυσματική ουσία απελευθερώνεται έξω από την προστατευτική συσκευασία, με αποτέλεσμα φυσική επαφή με ανθρώπους ή ζώα.

(α) Οι μολυσματικές ουσίες που πληρούν τα κριτήρια αυτά και προκαλούν ασθένειες στους ανθρώπους ή και στους ανθρώπους και στα ζώα πρέπει να ταξινομηθούν στο UN 2814. Οι μολυσματικές ουσίες που προκαλούν ασθένεια μόνο σε ζώα πρέπει να ταξινομηθούν στο UN 2900.

(β) Η ανάθεση σε UN 2814 ή UN 2900 πρέπει να βασίζεται στο γνωστό ιατρικό ιστορικό και τα συμπτώματα της ανθρώπινης ή ζωικής προέλευσης, στις ενδημικές τοπικές συνθήκες ή στην επαγγελματική κρίση σχετικά με τις μεμονωμένες περιστάσεις της ανθρώπινης ορνιθικής πηγής.

Σημειώσεις:

1. Η σωστή ονομασία αποστολής για το UN 2814 είναι η Λοιμώδης ουσία που επηρεάζει τους ανθρώπους. Η σωστή ονομασία αποστολής για το UN 2900 είναι η Μολυσματική ουσία, η οποία επηρεάζει μόνο τα ζώα.

2. Ο παρακάτω πίνακας δεν είναι εξαντλητικός. Οι λοιμώδεις ουσίες, συμπεριλαμβανομένων των νέων ή των νεοεμφανιζόμενων παθογόνων παραγόντων, οι οποίες δεν περιλαμβάνονται στον πίνακα αλλά πληρούν τα ίδια κριτήρια, πρέπει να κατατάσσονται στην κατηγορία Α. Επιπλέον, εάν υπάρχει αμφιβολία ως προς το εάν μια ουσία ανταποκρίνεται στα κριτήρια ή όχι περιλαμβάνονται στην κατηγορία Α.

3. Στην ακόλουθη λίστα, οι μικροοργανισμοί που είναι γραμμένοι με πλάγιους χαρακτήρες είναι βακτήρια, μυκοπλάσματα, ρικέτσια ή μύκητες.

Bacillus anthracis (cultures only)
Infectious substance
Brucella abortus (cultures only)
Brucella melitensis (cultures only)
Brucella suis (cultures only)
Burkholderia mallei – Pseudomonas mallei – Glanders (cultures only)
Burkholderia pseudomallei – Pseudomonas pseudomallei (cultures only)
Chlamydia psittaci – avian strains (cultures only)
Clostridium botulinum (cultures only)
Coccidioides immitis (cultures only)
Coxiella burnetii (cultures only)
Crimean-Congo hemorrhagic fever virus
Dengue virus (cultures only)
Eastern equine encephalitis virus (cultures only)
Escherichia coli, verotoxigenic (cultures only)
Ebola virus
Flexal virus
Francisella tularensis (cultures only)
Guanarito virus
Hantaan virus
Hantavirus causing hemorragic fever with renal syndrome
Hendra virus
Hepatitis B virus (cultures only)
Herpes B virus (cultures only)
Human immunodeficiency virus (cultures only)
Highly pathogenic avian influenza virus (cultures only)
Japanese Encephalitis virus (cultures only)
Junin virus
Kyasanur Forest disease virus
Lassa virus
Machupo virus
Marburg virus
Monkeypox virus
Mycobacterium tuberculosis (cultures only)
Nipah virus
Omsk hemorrhagic fever virus
Poliovirus (cultures only)
Rabies virus
Rickettsia prowazekii (cultures only)
Rickettsia rickettsii (cultures only)
Rift Valley fever virus
Russian spring-summer encephalitis virus (cultures only)
Sabia virus
Shigella dysenteriae type 1 (cultures only)
Tick-borne encephalitis virus (cultures only)
Variola virus
Venezuelan equine encephalitis virus
West Nile virus (cultures only)
Yellow fever virus (cultures only)
Yersinia pestis (cultures only)
African swine fever virus (cultures only)
Avian paramyxovirus Type 1 – Velogenic Newcastle disease virus (cultures only)
Classical swine fever virus (cultures only)
Foot and mouth disease virus (cultures only)
Goatpox virus (cultures only)
Lumpy skin disease virus (cultures only)
Mycoplasma mycoides – Contagious bovine pleuropneumonia(cultures only)
Peste des petits ruminants virus (cultures only)
Rinderpest virus (cultures only)
Sheep-pox virus (cultures only)
Swine vesicular disease virus (cultures only)
Vesicular stomatitis virus (cultures only)

6.2.2.2.2 Category B:

Μολυσματική ουσία που δεν πληροί τα κριτήρια για την καταχώριση στην κατηγορία Α. Οι μολυσματικές ουσίες της κατηγορίας Β πρέπει να ταξινομηθούν στον UN 3373.

Note: The proper shipping name of UN 3373 is Diagnostic specimens or Clinical specimens or Biological substance, category B. On 1 January 2007, it is anticipated that the use of the shipping names Diagnostic specimens and Clinical specimens will no longer be permitted.

6.2.2.3 Exemptions

6.2.2.3.1 Substances which do not contain infectious substances or substances which are unlikely to cause disease in humans or animals are not subject to these Regulations unless they meet the criteria for inclusion in another class.

6.2.2.3.2 Substances containing microorganisms which are non-pathogenic to humans or animals are not subject to these Regulations unless they meet the criteria for inclusion in another class.

6.2.2.3.3 Substances in a form that any present pathogens have been neutralized or inactivated such that they no longer pose a health risk are not subject to these Regulations unless they meet the criteria for inclusion in another class.

6.2.2.3.4 Environmental samples (including food and water samples) which are not considered to pose a significant risk of infection are not subject to these Regulations unless they meet the criteria for inclusion in another class.

6.2.2.3.5 Dried blood spots, collected by applying a drop of blood onto absorbent material, or faecal occult blood screening tests and blood or blood components which have been collected for the purposes of transfusion or for the preparation of blood products to be used for transfusion or transplantation and any tissues or organs intended for use in transplantation are not subject to these Regulations.

6.2.2.3.6 Patient specimens for which there is minimal likelihood that pathogens are present are not subject to these Regulations if the specimen is packed in a packaging which will prevent any leakage and which is marked with the words "Exempt human specimen" or "Exempt animal specimen", as appropriate. The packaging must meet the following conditions:

α) Η συσκευασία πρέπει να αποτελείται από τρία μέρη:

1. A leak-proof primary receptacle(s);

2. A leak-proof secondary packaging; and

3. An outer packaging of adequate strength for its capacity, mass and intended use, and with at least one surface having minimum dimensions of 100 mm × 100 mm;

β) Για τα υγρά, πρέπει να είναι απορροφητικό υλικό σε επαρκή ποσότητα ώστε να απορροφά το σύνολο των περιεχομένων

τοποθετημένο μεταξύ του κύριου δοχείου (ων) και της δευτερεύουσας συσκευασίας, έτσι ώστε, κατά τη μεταφορά, οποιαδήποτε απελευθέρωση ή διαρροή υγρής ουσίας να μην φθάσει στην εξωτερική συσκευασία και να μην υπονομεύσει την ακεραιότητα του αποσβεστήρα υλικού.

γ) Όταν τοποθετούνται πολλά εύθραυστα πρωτογενή δοχεία σε μία μόνο δευτερεύουσα συσκευασία, πρέπει είτε να τυλίγονται ξεχωριστά είτε να διαχωρίζονται για να αποφεύγεται η επαφή μεταξύ τους.

NOTE: In determining whether a patient specimen has a minimum likelihood that pathogens are present, an element of professional judgment is required to determine if a substance is exempt under this paragraph. That judgment should be based on the known medical history, symptoms and individual circumstances of the source, human or animal, and endemic local conditions.

Παραδείγματα δειγμάτων που μπορούν να μεταφερθούν σύμφωνα με την παρούσα παράγραφο περιλαμβάνουν τις εξετάσεις αίματος ή ούρων για την παρακολούθηση των επιπέδων χοληστερόλης, των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα, των ορμονικών επιπέδων ή των ειδικών αντιγόνων προστάτη (PSA). αυτά που απαιτούνται για την παρακολούθηση της λειτουργίας οργάνων όπως η καρδιακή, ηπατική ή νεφρική λειτουργία για ανθρώπους ή ζώα με μη μολυσματικές ασθένειες ή παρακολούθηση θεραπευτικών φαρμάκων. αυτά που διεξάγονται για σκοπούς ασφάλισης ή απασχόλησης και προορίζονται να καθορίσουν την παρουσία ναρκωτικών ή αλκοόλης. τεστ εγκυμοσύνης; βιοψίες για τον εντοπισμό του καρκίνου. και την ανίχνευση αντισωμάτων σε ανθρώπους ή ζώα.

6.2.3 Biological Products

6.2.3.1 For the purposes of these Regulations, biological products are divided into the following groups:

α) εκείνα που κατασκευάζονται και συσκευάζονται σύμφωνα με τις απαιτήσεις των αρμόδιων εθνικών αρχών και μεταφέρονται για τελική συσκευασία ή διανομή και χρήση για προσωπική υγειονομική περίθαλψη από επαγγελματίες του ιατρικού τομέα ή ιδιώτες. Οι ουσίες αυτής της ομάδας δεν υπόκεινται στους παρόντες κανονισμούς

β) εκείνες που δεν εμπίπτουν στο στοιχείο α) και είναι γνωστές ή ευλόγως πιστεύεται ότι περιέχουν μολυσματικές ουσίες και οι οποίες πληρούν τα κριτήρια υπαγωγής στην κατηγορία Α ή στην κατηγορία Β. Οι ουσίες αυτής της ομάδας πρέπει να ταξινομηθούν στις UN2814, UN2900 ή UN3373 , ανάλογα με την περίπτωση.

Σημείωση: Ορισμένα βιολογικά προϊόντα με άδεια χρήσης ενδέχεται να παρουσιάζουν βιολογικούς κινδύνους μόνο σε ορισμένα μέρη του κόσμου. Στην περίπτωση αυτή, οι αρμόδιες αρχές μπορούν να απαιτούν τα εν λόγω βιολογικά προϊόντα να συμμορφώνονται με τις τοπικές απαιτήσεις για μολυσματικές ουσίες ή να επιβάλλουν άλλους περιορισμούς.

6.2.4 Genetically Modified Micro-organisms and Organisms

6.2.4.1 Genetically modified micro-organisms not meeting the definition of an infectious substance must be classified according to Subsection 3.9.

6.2.5 Medical or Clinical Wastes

6.2.5.1 Medical or clinical wastes containing Category A infectious substances must be assigned to UN2814 or UN2900, as appropriate. Medical or clinical wastes containing infectious substances in Category B, must be assigned to UN3291.

6.2.5.2 Medical or clinical wastes which are reasonably believed to have a low probability of containing infectious substances must be assigned to UN3291. Note: The proper shipping name for UN3291 is Clinical waste, unspecified, n.o.s. or (Bio) Medical waste, n.o.s. or Regulated medical waste, n.o.s..

6.2.5.3

6.2.6 Infected Animals

6.2.6.1 A live animal that has been intentionally infected and is known or suspected to contain an infectious substance must not be transported by air unless the infectious substance contained cannot be consigned by any other means. Infected animals may only be transported under terms and conditions approved by the appropriate national authority.

6.2.6.2 Unless an infectious substance cannot be consigned by any other means, live animals must not be used to consign such a substance.

6.2.6.3 Animal carcasses affected by pathogens of category A or which would be assigned to category A in cultures only, must be assigned to UN 2814 or UN 2900 as appropriate. Other animal carcasses affected by pathogens included in Category B must be transported in accordance with provisions determined by the competent authority.

6.2.7 Patient Specimens Patient specimens must be assigned to UN 2814, UN 2900 or UN 3373 as appropriate except if they comply with 6.2.2.3