Класс ИМО 6 - Токсичные и инфекционные вещества

Класс 6: Токсичные и инфекционные вещества

Класс 6.1: Токсичные, ядовитые вещества

Известно, что это токсично для человека, так как представляет опасность для здоровья во время транспортировки, или предполагается, что это токсично для человека, потому что при испытаниях на лабораторных животных оно попадает в категорию токсичных.

Раздражающий материал, такой как слезоточивый газ, который вызывает сильное раздражение, особенно в замкнутых пространствах

Подкласс 6.2: Биологическая опасность

6.2.1 Определения

Для целей настоящих Правил:

6.2.1.1 Инфекционные вещества — это вещества, которые, как известно или с разумной долей вероятности, содержат патогены. Патогены определяются как микроорганизмы (включая бактерии, вирусы, риккетсии, паразиты, грибы) и другие агенты, такие как прионы, которые могут вызывать заболевания

люди или животные.

Примечание: Токсины растительного, животного или бактериального происхождения, которые не содержат инфекционных веществ, или токсины, не содержащиеся в веществах, которые являются инфекционными веществами, следует учитывать для классификации в Класс 6.1 и присваивать номер UN3172.

6.2.1.2 Биологические продукты - это продукты, полученные из живых организмов, которые производятся и распространяются в соответствии с требованиями соответствующих национальных органов, которые могут иметь специальные лицензионные требования, и используются либо для профилактики, лечения или диагностики заболеваний у людей или животных, либо с целью разработки, экспериментов или исследований, связанных с этим. Они включают, но не ограничиваются, готовыми или незавершенными продуктами, такими как вакцины.

6.2.1.3 Культуры являются результатом процесса, при котором патогены намеренно культивируются. Это определение не включает образцы пациентов, как указано в 6.2.1.4.

6.2.1.4 Образцы пациентов — это те, которые взяты непосредственно у людей или животных, включая, но не ограничиваясь, экскременты, секреты, кровь и ее компоненты, ткани и тканевые смывы, а также части тела, транспортируемые для таких целей, как исследования, диагностика, исследовательские деятельности, лечение и профилактика заболеваний.

6.2.1.5 Медицинские или клинические отходы – это отходы, полученные в результате медицинского лечения животных или людей, либо биологических исследований.

6.2.2 Классификация инфекционных веществ

6.2.2.1 Инфекционные вещества должны классифицироваться в Классе 6.2 и присваиваться к UN2814, UN2900, UN 3291 или UN3373, в зависимости от ситуации.

6.2.2.2 Инфекционные вещества делятся на следующие категории.

Категория A:

Инфекционное вещество, которое транспортируется в такой форме, что при контакте с ним способно вызвать постоянную инвалидность, угрожающую жизни или смертельную болезнь у здоровых людей или животных. Примеры веществ, соответствующих этим критериям, приведены в Таблице 3.6.D.

Примечание: Экспозиция происходит, когда инфекционное вещество выходит за пределы защитной упаковки, что приводит к физическому контакту с людьми или животными.

Инфекционные вещества, соответствующие этим критериям, которые вызывают заболевание у людей или у людей и животных, должны быть присвоены к UN 2814. Инфекционные вещества, которые вызывают заболевание только у животных, должны быть присвоены к UN 2900.

(b) Назначение на UN 2814 или UN 2900 должно основываться на известных медицинских данных и симптомах исходного человека или животного, эндемичных местных условиях или профессиональном суждении относительно конкретных обстоятельств исходного человека или животного.

Notes:

Правильное название для перевозки для UN 2814 – Инфекционное вещество, опасное для людей. Правильное название для перевозки для UN 2900 – Инфекционное вещество, опасное только для животных.

2. Следующая таблица не исчерпывающая. Инфекционные вещества, включая новые или возникающие патогены, которые не указаны в таблице, но соответствуют тем же критериям, должны быть отнесены к Категории А. Кроме того, если есть сомнения в том, соответствует ли вещество критериям, оно должно быть включено в Категорию А.

3. В следующем списке микроорганизмы, написанные курсивом, являются бактериями, микоплазмами, риккетсиями или грибами.

Бацилла сибирской язвы (только культуры)
Инфекционное вещество
Бруцелла аборта (только культуры)
Бруцелла мелицентия (только культуры)
Бруцелла suis (только культуры)
Буркхолдия маллеи – Псевдомонас маллеи – Сап (только культуры)
Буркхолдия псевдомаллеи – Псевдомонас псевдомаллеи (только культуры)
Хламидия пситтази – птичные штаммы (только культуры)
Клостридий ботулинум (только культуры)
Кокцидиоидес иммитис (только культуры)
Коксиелла бурнети (только культуры)
Вирус Крымской-Конго геморрагической лихорадки
Вирус Денге (только культуры)
Вирус восточного лошадиного энцефалита (только культуры)
Escherichia coli, веротоксигенный (только культуры)
Вирус Эбола
Вирус Флексал
Francisella tularensis (только культуры)
Вирус Гуанарито
Вирус Хантаан
Хантавирус, вызывающий геморрагическую лихорадку с почечным синдромом
Вирус Хендра
Вирус гепатита B (только культуры)
Вирус герпеса B (только культуры)
Вирус иммунодефицита человека (только культуры)
Высокопатогенный вирус птичьего гриппа (только культуры)
Вирус японского энцефалита (только культуры)
Вирус Джунин
Вирус леса Кьясанур
Вирус Ласса
Вирус Мачупо
Вирус Марбург
Вирус оспы обезьян
Mycobacterium tuberculosis (только культуры)
Вирус Нипах
Вирус Оmsk геморрагической лихорадки
Вирус полиомиелита (только культуры)
Вирус бешенства
Rickettsia prowazekii (только культуры)
Rickettsia rickettsii (только культуры)
Вирус лихорадки Рифт-Валли
Вирус весенне-летнего энцефалита (только культуры)
Вирус Сабиа
Shigella dysenteriae тип 1 (только культуры)
Вирус клещевого энцефалита (только культуры)
Вирус оспы
Вирус венесуэльского лошадиного энцефалита
Вирус западного Нила (только культуры)
Вирус жёлтой лихорадки (только культуры)
Yersinia pestis (только культуры)
Вирус африканской чумы свиней (только культуры)
Птичий парамиксовирус Тип 1 – Вирулентный вирус Ньюкаслской болезни (только культуры)
Вирус классической чумы свиней (только культуры)
Вирус ящура (только культуры)
Вирус козьей оспы (только культуры)
Вирус узелковатого дерматита (только культуры)
Mycoplasma mycoides – Контактная плевропневмония крупного рогатого скота (только культуры)
Вирус чумы мелких жвачных животных (только культуры)
Вирус чумы крупного рогатого скота (только культуры)
Вирус оспы овец (только культуры)
Вирус везикулярной болезни свиней (только культуры)
Вирус везикулярного стоматита (только культуры)

6.2.2.2.2 Категория B:

Инфекционное вещество, которое не соответствует критериям включения в категорию А. Инфекционные вещества в категории B должны быть отнесены к UN 3373.

Примечание: Правильное наименование груза ООН 3373 - Диагностические образцы или Клинические образцы или Биологическое вещество, категория B. С 1 января 2007 года предполагается, что использование наименований груза Диагностические образцы и Клинические образцы больше не будет разрешено.

6.2.2.3 Исключения

6.2.2.3.1 Вещества, которые не содержат инфекционных веществ или вещества, которые маловероятно могут вызвать заболевание у людей или животных, не подпадают под действие этих Правил, если они не соответствуют критериям включения в другой класс.

6.2.2.3.2 Вещества, содержащие микроорганизмы, которые не являются патогенными для людей или животных, не подпадают под действие настоящих Правил, если только они не соответствуют критериям для включения в другой класс.

6.2.2.3.3 Вещества в форме, при которой любые присутствующие патогены были нейтрализованы или инактивированы, так что они больше не представляют угрозы для здоровья, не подпадают под действие этих Регламентов, если только они не соответствуют критериям для включения в другой класс.

6.2.2.3.4 Образцы окружающей среды (включая образцы пищи и воды), которые не считаются представляющими значительный риск заражения, не подпадают под действие настоящих Правил, если они не соответствуют критериям включения в другой класс.

6.2.2.3.5 Высушенные пятна крови, собранные путем нанесения капли крови на абсорбирующий материал, или тесты на скрытую кровь в кале, а также кровь или компоненты крови, собранные для целей переливания или для приготовления продуктов крови, которые будут использованы для переливания или трансплантации, и любые ткани или органы, предназначенные для использования в трансплантации, не подпадают под действие этих Регламентов.

6.2.2.3.6 Образцы пациентов, для которых существует минимальная вероятность наличия патогенов, не подлежат этим правилам, если образец упакован в упаковку, предотвращающую любые утечки, и помечен словами "Освобожденный человеческий образец" или "Освобожденный животный образец", в зависимости от случая. Упаковка должна соответствовать следующим условиям:

Упаковка должна состоять из трех компонентов:

Герметичный первичный контейнер(ы);

2. Негерметичная вторичная упаковка; и

3. Внешняя упаковка должна быть достаточной прочности для своей вместимости, массы и предполагаемого использования, с по крайней мере одной поверхностью размером не менее 100 мм × 100 мм;

(b) Для жидкостей необходимо достаточное количество абсорбирующего материала, чтобы впитать всё содержимое

помещается между первичной емкостью(-ми) и вторичной упаковкой таким образом, чтобы при транспортировке утечка или протечка жидкого вещества не достигала внешней упаковки и не нарушала целостность амортизирующего материала;

(с) Когда несколько хрупких первичных сосудов помещаются в одну вторичную упаковку, они должны быть либо индивидуально завернуты, либо разделены для предотвращения их контакта между собой.

ПРИМЕЧАНИЕ: Для определения, имеет ли образец пациентов минимальную вероятность наличия патогенов, требуется элемент профессионального суждения, чтобы определить, освобождается ли вещество по этому пункту. Это суждение должно основываться на известной медицинской истории, симптомах и индивидуальных обстоятельствах источника, человека или животного, и эндемичных местных условиях.

Примеры образцов, которые могут быть транспортированы в соответствии с этим пунктом, включают анализы крови или мочи для контроля уровня холестерина, уровня глюкозы в крови, уровня гормонов или специфических антигенов простаты (PSA); те, которые требуются для мониторинга функции органов, таких как сердце, печень или почки у людей или животных с неинфекционными заболеваниями, или для мониторинга терапевтических препаратов; те, которые проводятся для страхования или трудоустройства и предназначены для определения наличия наркотиков или алкоголя; тесты на беременность; биопсии для выявления рака; и определение антител у людей или животных.

6.2.3 Биологические продукты

6.2.3.1 Для целей настоящих Правил биологические продукты делятся на следующие группы:

(а) те, которые изготовлены и упакованы в соответствии с требованиями соответствующих национальных органов и транспортируются для целей окончательной упаковки или распространения, и используются для личной медицинской помощи медицинскими профессионалами или отдельными лицами. Вещества в этой группе не подпадают под действие этих Регламентов

(b) те, которые не подпадают под пункт (a) и, как известно или обоснованно считается, содержат инфекционные вещества и соответствуют критериям включения в Категорию А или Категорию B. Вещества этой группы должны быть отнесены к UN2814, UN2900 или UN3373, в зависимости от обстоятельств.

Примечание: Некоторые лицензированные биологические продукты могут представлять биологическую опасность только в определенных частях мира. В этом случае компетентные органы могут потребовать, чтобы эти биологические продукты соответствовали местным требованиям для инфекционных веществ или наложили другие ограничения.

6.2.4 Генетически модифицированные микроорганизмы и организмы

6.2.4.1 Генетически модифицированные микроорганизмы, не соответствующие определению инфекционного вещества, должны быть классифицированы в соответствии с Подразделом 3.9.

6.2.5 Медицинские или Клинические Отходы

6.2.5.1 Медицинские или клинические отходы, содержащие инфекционные вещества категории А, должны быть причислены к UN2814 или UN2900, в зависимости от ситуации. Медицинские или клинические отходы, содержащие инфекционные вещества категории B, должны быть причислены к UN3291.

6.2.5.2 Медицинские или клинические отходы, которые, как считается, имеют низкую вероятность содержания инфекционных веществ, должны быть отнесены к UN3291. Примечание: Правильное наименование для UN3291 - Клинические отходы, неуточненные, п.н.о. или (Био) медицинские отходы, п.н.о. или Регулируемые медицинские отходы, п.н.о..

6.2.5.3 Обеззараженные медицинские или клинические отходы, которые ранее содержали инфекционные вещества, не подпадают под действие этих Правил, если только они не соответствуют критериям включения в другой класс.

6.2.6 Заражённые животные

6.2.6.1 Животное, которое было намеренно инфицировано и известно или подозревается, что оно содержит инфекционное вещество, не должно транспортироваться по воздуху, если только это инфекционное вещество не может быть отправлено иным способом. Инфицированные животные могут транспортироваться только на условиях, утвержденных соответствующим национальным органом.

6.2.6.2 Если заразное вещество нельзя отправить никаким другим способом, живых животных нельзя использовать для отправки такого вещества.

6.2.6.3 Трупы животных, пораженные патогенами категории А или которые могут быть отнесены к категории А только в культурах, должны быть отнесены к ООН 2814 или ООН 2900, соответственно. Другие трупы животных, пораженные патогенами, включенными в Категорию В, должны транспортироваться в соответствии с положениями, определенными компетентным органом.

6.2.7 Образцы пациентов Образцы пациентов должны быть отнесены к UN 2814, UN 2900 или UN 3373, если только они не соответствуют 6.2.2.3